博瑞医药:公司仿制生产瑞德西韦原料药等 不侵犯专利权

2020-02-13 网络
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[科技新闻]

2月13日,博瑞生物医药(姑苏)股份有限公司(688166,博瑞医药 )宣布股票交易非常波动通告称,公司关注到有媒体报道或市场听说,公司开发瑞德西韦涉嫌侵占专利权。停止现在,公司关于瑞德西韦的开发事情尚处于研发阶段,公司以为上述研发事件不存在侵占专利权的情况。迥殊提示宽大投资者,关注相干信息,谨慎举行投资决策。

经公司自查,并发函询问控股股东及现实掌握人,停止2020年2月13日,无应表露而未表露的严重信息。


瑞德西韦是美国Gilead公司开发的一款药物,用于防治埃博拉病毒感染,已在国外经由过程了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验。因为这款药物对美国一个新冠肺炎病例有用,被业界视为治疗新冠肺炎的潜伏有用药物。现在,瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期临床试验正在武汉睁开。

2月11日晚,博瑞医药通告称,该公司近日胜利仿造开发了瑞德西韦原料药合成工艺手艺和制剂手艺,公司已批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在举行中。

停止现在,公司在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发作的本钱估计约为500万元,后续进一步放大生产,估计还须要投入约1000万元。

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不过,博瑞医药也强调,瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期临床试验并未完毕,因而该药物是不是有用存在严重不确定性。假如相干临床试验效果不抱负,则瑞德西韦的仿造手艺就无严重代价可言。

而且,即使药物有用,博瑞医药完成瑞德西韦原料药的仿造和制剂生产后,需经由药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦终究转化为产物投入市场,须要取得Gilead公司作为专利权人的受权;这一历程将存在严重不确定性。

其短期内的经济效益也有限。博瑞医药已表态,公司将对瑞德西韦的仿造研发视为本身所负担的社会义务,若该产物可以获批上市,疫情时期重要经由过程捐赠等体式格局供应给相干病人。因而,从生产本钱、订价、销量预期等方面斟酌,估计该产物不会对公司2020年的运营功绩发生严重影响。

在2月13日的通告中,博瑞医药还示意,公司于2020年1月18日表露经财务部门开端测算,估计2019年年度完成归属于母公司所有者的净利润为10,248万元到11,712万元之间,与上年同期

(法定表露数据)比拟估计增添约40%到60%。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润估计约为10,068万到11,506万元之间,同比增添40%到60%。

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