Gilead加快生产瑞德西韦,称已注意到仿制的消息

2020-02-14 网络
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[科技新闻]

图片泉源:视觉中国

生物医药媒体Biosecurity 2月13日报导称,吉列德公司(Gilead)正在加大试验性药物瑞德西韦(remdesivir)的生产力度,并注重到了博瑞生物医药(姑苏)股份有限公司胜利仿造瑞德西韦的声明。

瑞德西韦是美国吉列德公司开发的用于防治埃博拉病毒的试验性药物,还没有取得美国食品药品监视管理局(FDA)同意上市。作为怜悯用药,瑞德西韦对美国首例新冠肺炎患者的治疗起到了显著结果,因而被视为新冠肺炎的潜伏有用药物。

2月11日晚, 博瑞医药发布公告称,胜利仿造开发了瑞德西韦原料药合成工艺手艺和制剂手艺。公司已批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在举行中,愿望取得吉列德的允许。

对此,吉列德发言人Sonia Choi对Biosecurity示意:“我们相识到博瑞医药的声明。到现在为止,吉列德还没有与博瑞医药举行任何议论。我们以为任何关于允许的议论都为时过早。”

Choi还说,吉列德已“加速了瑞德西韦的生产时间表,以尽量快地增添我们的供给。在(临床试验)剖断瑞德西韦是不是对新冠肺炎患者平安有用之前我们就正在如许做了。”

除了加速生产之外,吉列德还正在生产两种差别的配方的瑞德西韦药物,并扩展其生产合作伙伴收集。

2月14日,美国FDA前局长Scott Gottlieb转推了Biosecurity的文章。

在国内,博瑞医药胜利仿造瑞德西韦的声明引起了强烈反响。13日,博瑞医药声明称,公司在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发作的本钱估计约为500万元,后续进一步放大生产,估计还须要投入约1000万元。

,科技新闻实时报道,

博瑞医药认可,若瑞德西韦终究转化为产物投入市场,须要取得吉列德公司作为专利权人的受权,而这一历程将存在严重不确定性。同时博瑞医药许诺,若该产物能够获批上市,疫情时期重要经由过程捐赠等体式格局供给给相干病人。

NIH关于瑞德西韦试验报告的官网。

关于这款颇受注视的试验性药物的有用性,美国国立卫生研讨院(NIH)的科学家们2月13日宣布的最新研讨指出,瑞德西韦对感染中东呼吸综合征(MERS-CoV) 的恒河猴起到了很好的防备和改良病情的作用。

因为MERS病毒与新型冠状病毒属于统一病毒家属,这一研讨结果为瑞德西韦能够有用防备和治疗新型冠状病毒带来了新的愿望。

这项研讨是在蒙大拿州汉密尔顿的落基山试验室举行的。科学家们用三组动物举行了对比:感染MERS病毒前24小时接收瑞德希韦治疗的第一组;感染后12小时(MERS病毒复制岑岭)接收瑞德希韦治疗的第二组;以及未经瑞德西韦治疗的对照组。

科学家们视察了这些动物六天,结果是对照组的一切动物都涌现了呼吸道疾病的迹象。

在感染前24小时接收瑞德西韦治疗的第一组动物表现优越,没有呼吸道疾病的迹象。与对照组比拟,肺部的病毒复制程度显著下降,也没有肺毁伤。感染后12小时接收治疗的第二组表现也显著好过对照组,肺部病毒程度低于对照组,肺部的损伤也相对较轻。

《新英格兰医学杂志》早前宣布的论文显现,美国首例感染新型冠状病毒的患者在住院的第七天晚上接收了瑞德西韦的静脉注射。越日,患者的临床病症也涌现了吹糠见米的改良。

现在,由中日友爱病院曹彬传授牵头的两项由研讨者提议的瑞德西韦治疗轻中度、重症新冠肺炎的三期随机双盲临床试验正在武汉展开,以考证瑞德西韦的治疗结果。吉列德方面为此无偿供应研讨所需的药物,并为研讨的设想和展开供应支撑。


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